诺华的ligelizumab在自发性哮喘研究中未能击败Xolair

2022-01-03 06:42 来源:海南男妇科医院

慢性哮喘影响世界大大约 1% 的人口。它遭遇在男女各年龄组,但主要遭遇在年轻/当中年男人当中。慢性哮喘通常会过后数年(25-75% 的病征最多一年)。慢性哮喘分别为两种一般来说: 慢性参与者哮喘 (CSU) 和慢性诱导性哮喘,可单独遭遇,也显然同时遭遇。

慢性参与者哮喘(chronic spontaneous urticaria,CSU)是所称过后6周或以上反复出现哮喘、神经性水肿或两者兼有。大约有大约CSU病征间歇性神经性水肿,常累及舌头、前额、眶周区域、四肢及生殖器。大大约 60% 的病征使用中卫治疗抗阿司匹林药不必实际上控制疾病。

普利公司本周一宣布,在慢性参与者哮喘病征的III期PEARL 1和2研究当中,实验类固醇ligelizumab未能标示出出优于Xolair(omalizumab)的优势。该公司表示,在提议该计划的后续解决办法之前,将进一步分析数据。

这两项有所不同的飞行测试于 2018 年开始,将 2000 多名患有慢性参与者哮喘的成年和青少年病征随机平均分配接受两种剂量的ligelizumab、Xolair或安慰剂,每四个星期进行一次治疗,过后一年。研究的主要结果检测了第 12 由此可知哮喘活动总分 (UAS7) 与基线的波动。

顶线结果标示出,虽然高亲和力单克隆抗 IgE 抗体 ligelizumab 在第 12 周取得了优于安慰剂的效果,但与 Xolair 相比却不明显。普利表示,一旦研究在 2022 年下半年完成,将提供 PEARL 1 和 2 的原始数据。

普利不太可能开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究,这是一种高游离、值得注意的制剂 BTK 抑制剂,先前已标示出出remibrutinib只能快速有效地控制CSU。

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